サービス業に該当します。
施設常駐警備、機械警備、雑踏警備、交通誘導警備、
輸送警備、身辺警備があります。
受付、案内、巡回、監視 等の業務があります。
サービス業に該当します。
施設常駐警備、機械警備、雑踏警備、交通誘導警備、
輸送警備、身辺警備があります。
受付、案内、巡回、監視 等の業務があります。
平成23年(2011年)12月1日号 |
市政へのご意見・ご要望は
市民相談課 (TEL918-5050)
市役所開庁日/午前8時55分〜午後5時40分
未来に残す環境のため 今できること
きれいな環境を未来に残していくことは、今を生きる私たちの責務です。市は現在、ごみ減量推進など、環境負荷の軽減に向けたさまざまな取り組みを行なっています。
このたび、市民団体および市がレジ袋の無料配布を取りやめる事業者と協定を結び、連携してごみ減量化を推進していくこととなりました。
今後も、市民の皆さんのご協力をいただきながら、循環型社会の実現を目指します。
お問い合わせは、資源循環課(電話918-5794)へ。
みんなで広げよう
環境にやさしいマイバッグ
レジ袋削減に向けた協定を締結しました
市は、明石市一般廃棄物処理基本計画を策定し「環境への負荷が小さく、持続可能な循環型のまち あかし」の実現に向け、市民の皆さんのご協力を得ながら、ごみの減量化、再資源化に取り組んでいます。
こうした中、市内に店舗がある11の飲食料品事業者(スーパーマーケットなど)は、環境への配慮などを目的として、来年の4月1日からレジ袋の無料配布を取りやめることになりました。
本市が進める環境負荷の軽減につながる取り組みとも関連深いことから、その支援を目的として、事業者と市民団体(明石市消費生活研究会)、明石市の3者が「レジ袋削減に向けた取り組みに関する協定」を11月25日に締結しました。
今後は、協定に基づきレジ袋削減やマイバッグの使用の啓発を行うなど、3者が連携して取り組みを推進していきます。
■それぞれの役割
事業者 レジ袋の無料配布を中止し、マイバッグの持参を呼びかけ
市民団体 マイバッグの利用を推進、レジ袋削減店舗の周知を支援
市 取り組みの啓発、削減効果の調査、検証
来年4月1日から
レジ袋削減を推進する店舗(事業者)
下記事業者店舗(市内42店舗)が協定に参加し、4月1日からレジ袋の無料配布が中止となります。
▼イオン・ビブレ(イオンリテール)
▼エーコープ近畿
▼かわせ(川瀬食品)
▼業務スーパー硯町(成瀬龍平商会)
▼業務スーパー西明石(カドワキ)
▼コープこうべ(生活協同組合) ※実施中
▼小西屋、NEEDS(須磨青果)
▼ディオ、ラ・ムー(大黒天物産)
▼ふぁ〜みんSHOP(兵庫南農業協同組合) ※実施中
▼フレッシュ・モア(あかし農業協同組合)
▼プチマルシェ、生鮮パワー(銀ビルストアー)
▼マックスバリュ西日本
▼マルアイ
2回に1枚のレジ袋削減で
年間2,700トンのCO2削減効果
市内でのレジ袋使用状況と、削減の効果
市内で1年間に使用されているレジ袋は約8800万枚(LLサイズ換算)です。「お買いもの2回につき1枚レジ袋をもらわない」ようにすると…
約4400万枚の削減となります。これはCO2(二酸化炭素)排出量約2700トン(杉の木約19万本が1年間に吸収する二酸化炭素の量)に相当します。
レジ袋の削減は、ごみ処理費用の削減にもつながります。また、CO2排出量を抑制し、環境負荷の軽減を進め、現在の環境をよりきれいに未来へ引き継いでいくことができます。
市民の皆さんには、ごみの減量、分別、集団回収など、身近な環境行動へのご理解とご協力を引き続きお願いします。
マイバッグをお持ちですか?
皆さんが燃やせるごみで出す袋の中に、レジ袋はありませんか。レジ袋は手軽で便利ですが、マイバッグを持参すればレジ袋をもらわずに済みます。持参したマイバッグを活用することで、お買いもの1回あたり1枚以上のレジ袋が削減されます。
環境にやさしいライフスタイルへの転換のきっかけに、また、CO2削減の第一歩にマイバッグを持参しましょう。
■啓発キャンペーン
12月1日から市内の駅前や、店頭でレジ袋削減推進事業の啓発キャンペーンを実施します。街頭でレジ袋削減の呼びかけや、マイバッグの配布などを行います。
「かからないために」「うつさないために」
しっかり予防! インフルエンザ
インフルエンザが流行する時期になりました。県内のインフルエンザ発生状況(1定点あたりの患者数)は、第45週(11月7日〜13日)の時点で0・15人(前週0・13人)と、少ないながらも増加傾向です。また、10月末ごろより、県内の小・中学校でインフルエンザの流行が原因で学級閉鎖になったところもあります(兵庫県感染症情報センターより)。
インフルエンザに「かからない」「うつさない」ために、手洗い・うがいなどの予防を心がけることが大切です。
お問い合わせは、健康推進課(電話9185657)へ。
■インフルエンザとかぜの違い(厚生労働省 インフルエンザQ&A)
インフルエンザ
症状 高熱(38℃以上)、頭痛、関節痛、筋肉痛などの全身症状、のどの痛み、鼻水、せき
発症 急激
合併症 小児ではまれに急性脳症を、高齢者や免疫力の低下している人では肺炎など、重症になることがある
かぜ
症状 のどの痛み、鼻水、せき、発熱、全身症状はあまりない
発症 比較的ゆっくり
合併症 原因により異なるが、重症化することはあまりない
【インフルエンザ予防 4か条】
@こまめな手洗い・うがい
外出後を中心に、せっけんをよく泡立て、約20秒両手の指を1本ずつ洗うほか、手首や手の甲も忘れずに洗いましょう。うがいは、のどの奥まで洗うことを意識して数回繰り返しましょう。
Aせきエチケット
せきやくしゃみが出そうになったら、ティッシュやハンカチで口と鼻を覆い、周囲に飛び散らないようにしましょう。
B体調管理と環境整備
バランスの良い食事をとり、適度な運動や十分な休養を心がけ、体力と抵抗力をつけましょう。また、空気が乾燥しないように部屋の湿度管理とこまめな換気をしましょう。
Cインフルエンザ予防ワクチンの接種
かからないために、またかかっても重症化を防ぐために効果的です。ワクチンの効果が現れるまでには、2週間程度かかります。早めに予防接種を受けましょう。
「消したはず 決めつけないで もう一度」
年末年始の火の用心
市消防本部と消防団は、12月10日(土)〜1月10日(火)の1か月間、「年末年始火災特別警戒」を実施します。
期間中は、火災を未然に防ぐため、消防車両や消防団員によるパトロールを実施するとともに、ショッピングセンターなどの消防査察を行います。
また、消防隊による防火・防災訓練の指導も行っています。
詳しくは、消防本部警防課(電話9185271)または、お近くの消防署までご相談ください。
取り付けはお済みですか?住宅用火災警報器
今年の6月1日から、全ての住宅の寝室(子ども部屋)と2階以上の建物の階段部分に、住宅用火災警報器の設置を条例により義務付けています。まだ設置が済んでいない住宅は、すぐに設置してください。
住宅用火災警報器は、ホームセンターや電器店で購入できるほか、明石市婦人防火クラブ連絡協議会を通じ、グループ向けの共同購入を斡旋しています。
詳しくは消防本部予防課(電話918-5272)または、お近くの消防署までお問い合わせください。
石油ストーブの点検を
この冬は、節電のため、石油ストーブを使用する人が多くなることが予想されます。石油ストーブを使う際は、▼カートリッジの蓋はしっかりと閉める ▼給油するときはストーブを消す ▼灯油缶の劣化に備え、5年を目安に交換するなど、点検をお願いします。
お問い合わせは、消防本部予防課(電話918-5272)へ。
テーマ別市長懇談会を開催します
7月から10月にかけて、市長が各地域の課題について直接市民の皆さんの意見をお伺いする「市長懇談会」を市内28小学校区で開催しました。
来年2月ごろからは、「子ども」や「安全」などのテーマごとの課題について、市長が直接市民の皆さんの意見をお聴きし、その声を市政に生かしていくため、「テーマ別市長懇談会」を開催します。
テーマ(案)/「子ども」「安全」「福祉」「健康」「産業」「文化・スポーツ」「環境」「中心市街地の活性化」の8テーマを予定 開催日時/2月以降、1テーマにつき1回の開催を予定
※詳しい内容や会場、開催時間などは、決まり次第広報あかしでお知らせします。
お問い合わせは、政策室(電話918-5010)へ。
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金なし、コネなし、経験なしの元ニートから3年で億を稼ぐ敏腕社長になった船原徹雄が2億稼いだ方法をすべて話します。
「中国株を狙って1500万円。」
「FXなら1000円から始められる。」
「アフィリエイトで不労所得を得ました。」
「不用品をオークションで売って10万円。」
あなたはこれらの記事をみて…
と思いましたか?それとも…
と思いましたか?
こんな人にとっては興味のないブームでしょう。
しかし、あなたが少しでも今の給料や時間の使い方に不満をもっているのであれば、副業は必ず必要になってきます。
なぜなら近い将来、
あなたはお金や時間がないことを理由に人生に絶望してしまうからです。
そして、多くの人はこの危機的な状況にうすうす気がついて副業を必要としているのです。
ある億万長者は副業をこう定義しました。
つまり、副業はお金を手に入れるためのものではなく、時間を手に入れるためのものです。 そして手に入れた時間を使って、すがすがしい気分で毎日を送ります。
対して、 現在の副業ブームのなかで紹介されている副業の多くは、多くの時間を費やしたり、精神的に追い詰められながら行うものがほとんどです。 今日、私がお話したいことは
「お金を稼ぐためなら、あなたの自由な時間がなくなってもいいのですか?」
ということです。
もちろん、副業を行うことで今の生活からいくらかの時間がなくなります。しかし、副業によって今の月収以上の副収入が安定して入るとしたらどうでしょう?もしあなたが
「もっとお金が欲しい…でも、自由な時間も欲しい」
と思っているのであればこれからお話する内容はきっと役に立つはずです。
このことについてお話しする前に…
私のことをご存知でない方もいらっしゃると思いますので、 少し私自身のお話をさせてください。
兵庫県加古川市生まれ。大阪大学に入学後、インターネットそしてオークションと出会う。大学院進学と同時期にベンチャー企業に就職。大学院卒業後はニートとして日々を暮らすが、国際転売に目覚め株式会社ヘルスアイを設立。たった2年で1億7224万5553円という驚異的な数字をオークションで売り上げる。 現在では、その独自の国際転売ノウハウが評価され、オークファンスクールの講師として招聘される。 またオークファン、楽天、郵政局など業界人との交流も深い。 | |
現在はますます売り上げを伸ばしながらも、自分と愛する人のための時間をしっかりととり、まさに自由なお金と自由な時間を使い人生を謳歌している。海外旅行が趣味であり、年に2〜3回はファーストクラスで長期のバカンスに出かける。 また「これからは個人が稼ぐ時代になる」と考え、さまざまな媒体を使った国際転売テクニックを磨き、多くの人にその稼ぎのエッセンスをシェアする活動を積極的に行っている。 |
もしかすると、私のプロフィールを読んで、
「年商1億円なんて想像つかない。」
「そこまでガムシャラに稼ぎたくはない。」
と、あなたは思ったかもしれません。しかし、これからお話しすることは副業を必要としているあなたにこそ知って欲しい、理想的な稼ぎ方です。
実はその稼ぎ方とはオークションです。
ここであなたは「オークションでは稼げないよ」と思うかもしれません。しかし、私の国際転売テクニックを使えば、
時間をかけずに想像以上のお金を稼ぐことが可能になるのです。
また、あなたは「オークションに興味がないからやりたくない」と思うかもしれません。
オークションの最大手Yahoo!オークションはすでに日本人の13人に1人が使ったことがあるほど日本に根付いている文化です。ビジネスとしてだけでなく、日常の生活でもオークションを活用することは上手な生き方と言えます。
オークションではパソコン、家電、音楽、雑誌、書籍、映画、ゲーム、コレクション、アンティーク、スポーツ、自動車、バイク、ファッション、アクセサリー、時計、美容、食品、インテリア、ペット、園芸、事務用品、チケット、ベビーグッズ、タレント、不動産…など、カテゴリが豊富に用意してあり、きっとあなたが興味ある分野の商品を扱うことができるでしょう。
ですので、たとえあなたがオークションにまったく興味がなかったとしても、自分に興味のある分野や商品を扱うことによって、 オークションで今の月収以上の安定した副収入を手に入れ、
自由な時間を謳歌出来る人生を手に入れることが出来るのです。
"税理士の私が作成し税務署に提出した、偽りのない数字です。" この商材は、オークションビジネスのポイントがコンパクトに、しかも平易にまとめられていますね。 顧問税理士 松田英隆 |
一体、私の国際転売テクニックとは何なのか?それは非常にシンプルなもので、"海外で安い価格で購入できるもの"を"日本国内でより高い価格で売る"というものです。
このように聞くととても難しいことのように思えてくるかもしれません。確かに単純に海外の商品を日本で売るというビジネスはとても難しく、大変で、成功する確率は低いでしょう。しかし、これをオークションと掛け合わせることで、
あなたのような初心者でも手軽に稼げてしまうビジネスへと早変わりするのです。
(もちろん初心者だけでなく中級者、上級者の方も、オークションx 国際転売テクニックの有効性に驚くことでしょう。)
オークションx 国際転売テクニックとは具体的に言うと、
という方法です。
もちろん単にeBayで仕入れて、ヤフオクで売るだけでは安定した収入を得ることはできません。
このふたつのネットオークションサイトに4つのサイトをプラスして、
6つのサイトを上手く活用すること
で初めて安定した収入を手間をかけることなく手に入れることが出来るようになります。
eBayとヤフオクだけでなく、いきなり6つのサイトを使うことを聞いて、あなたは
「私につかいこなせるかしら」
と心配するかもしれません。しかし、大丈夫です。ひとつひとつのサイトは誰もが使いやすいように工夫された、
評判の高いサイトです。
だからそれぞれはそれほど難しくありません。
具体的には次のような手順でお金を稼いでいきます。
これは、オークションですでに落札されたiPod Classic 120GBです。定価29800円で販売されているもので、オークションでも大体25000円から27000円くらいで販売されています。このiPodは米国製ですが、iPodは世界共通製品なので、どこの国で買っても同じものが購入できます。
落札金額は27000円です。この金額を覚えていてくださいね。(念のため言っておきますが、上記のオークションは私の出品したものではありません。)
■ 「自立」とは?「自律」とは?その違いって?自律型人材とは?
【注意2】
「リーダーシップ力を育成する方法」で検索された方は、以下の記事もお役に立てるかもしれません。(^^)
■ 「人材育成とは?何のため?誰のため?どんな時に必要なんだろうか?」シリーズ
■ 組織力の強化・向上、強い組織づくりって何をどうすればいいんだろう?
-----
■ リーダーシップとは?リーダーシップの発揮と自律性との関係って?(その1)
の続きです。(^^)
※上記の記事を読んでいらっしゃらない方は、意味不明で頭がウニ状態になること確実だと思いますので、先に読んでやっていただけると嬉しいです
(お願いお願い)
「三方よしの経営相談」や、「自律型人材育成」、「組織力の強化や向上」のお手伝いを行なっていることもあるせいか・・・
「爆発・炎上・崩壊組織」で消防のお手伝いを行なうこともあるせいか・・・
リーダーシップとやらについて、切実な悩みをお聞きする機会もあるんですが・・・
(;´・ω・`)
でもコレって、一歩間違えたら・・・
■ いち社員、いち管理職の問題を、組織の問題ととらえると見えることって何だろう?
■ 集団心理とは?群集心理とは?主体性や協調性などとの関係って何だろう?
■ 中小企業の従業員が知っておきたい経営者が孤独を感じる原因って何だろう?
■ 部下思いのいい上司が、パワハラ上司に変わってしまった原因って何だろう?
■ 部下や上司が無気力、投げやりになる、やる気や意欲をなくす原因って何だろう?
■ 「管理職になりたくない・・・経営者や人事部が知っておきたい理由とは?」シリーズ
■ マニュアル人間、主体性がない、指示待ち人間になる理由って何だろう?
■ 売上が上がらない、利益が出ない、赤字になる本当の原因って何だろう?
■ 「経費削減、コスト削減、費用削減が進まない原因って何だろう?」シリーズ
■ 「生産性を上げる方法とは?生産性と効率化や合理化との関係って何?」シリーズ
■ 経営理念が浸透しない、社長の思いが従業員に伝わらない原因って何だろう?
■ 経営者意識とは?経営感覚などが管理職や一般社員に育たない理由って何だろう?
などなどの状況に、陥ってしまう危険性もあるんじゃーないかな〜???
((((;゜Д゜)))ガクガクブルブル
なーんて、ホザいて・・・
そもそもの話・・・
リーダーシップって、いったい何なんだろーか?
リーダーシップとやらが必要な時って、どんな時なんだろーか?
どんな人に、リーダーシップとやらが必要なんだろーか?
誰がどんなリーダーシップを発揮したら、モチベーションが向上するんだろーか?低下するんだろーか?
何のために、リーダーシップとやらが必要なんだろーか?
誰のために、リーダーシップとやらが必要なんだろーか?
どんな組織だったら、リーダーシップとやらが発揮しやすいんだろーか?
どんな教育(共育)を行なえば、リーダーシップ力とやらが向上するんだろーか?
などなどについて・・・
■ リーダーシップとは?リーダーシップの発揮と自律性との関係って?(その1)
から、皆さまと一緒に考えてみているんですが・・・
経営者の方も管理職の方もそうでない方も、引き続いて一緒に考えてみません? (^^)
あ、モチロン、「自律的に」という意味で。
ちょっと興味あるかも〜?
って言ってくださる方は、お付き合いいただけると嬉しいです。(^^)/
んーと・・・
今回はとゆーと、例えばこんなのから考えてみるのはどーでしょう?
■ リーダーシップ2次元論
○ 経営基礎用語集
野中(1983)は、その著の中で、リーダーシップに関する次元は、多くの実証研究から「タスク」と「人」で捉えることができるとしている。
彼は、タスクのことを「構造づくり」、人のことを「配慮」と名づけていることを指摘し、それぞれの代表する行動を以下のようにしている。
・タスク(構造づくり)
厳格に規則で管理する。
部下が標準的な仕事のやり方に従うよう、細部にわたって指導する。
部下が行った意思決定を彼に知らせるよう主張する。
部下にもっと努力するよう刺激する。
何をやり、どうやるのかを細かに決める。
・人(配慮)
部下がいい仕事をすると評価する。
部下に高いモラルの重要性を強調する。
すべての部下を平等に扱う。
友好的で近づきやすい。
○ マネジリアル・グリッド論
・リーダーシップの行動スタイルを「人への関心」と「業績への関心」という2つの側面から捉えた代表的な行動理論である。
・リーダーの自己評価と部下評価、相互評価を通して、あるべきリーダー像に近づくためには、どのような自己革新が必要であるかを理解し実践していくことを目的にした技法である。
・リーダーシップの行動スタイルを部下との人間関係、マネジメント等の「人間に対する関心」とチームとしてのパフォーマンス等を考える「業績への関心」に対し、そろぞれどの程度関心を持っているか、それぞれの軸を縦軸に9段階、横軸に9段階に分け、出来た81の格子(グリッド)をマネジメント・グリッドと称し、典型的な5つのリーダーシップ類型に分類する。
・縦軸に大きくなると、部下との人間関係、マネジメント等の「人間に対する関心」が高くなり、横軸に大きくなると、チームとしてのパフォーマンス等を考える「業績への関心」が高くなる。
1・1型: 業績にも人間にも無関心であり、与えられた業務しか行わない放任型リーダー
1・9型: 業績を犠牲にしても人間への関心が高い人情型リーダー
9・1型: 人間を犠牲にしても業績最大化への関心が高い権力型リーダー
9・9型: 業績にも人間にも最大の関心を示す理想型リーダー
5・5型: 業績にも人間にもバランス良く関心を示す妥協型リーダー
・ブレイク、ムートンによると、9・9型がもっとも理想なリーダーシップ類型だと考えられている。
○ PM理論
リーダーシップは「P機能(Performance function:目標達成機能)」と「M機能(Maintenance function:集団維持機能)」の2つの能力要素で構成されているという理論。
三隅二不二氏が提唱した。
P機能とは、メンバーへの指示や叱咤激励などにより、目標を達成する能力をいう。
一方、M機能とは、人間関係に配慮し、集団のチームワークを維持・強化する能力をいう。
PM理論では、P機能とM機能の2つの能力要素の強弱により、リーダーシップを以下の4つに分類している。
@ PM型(P・Mともに大きい)
目標を達成する力があると同時に、集団を維持・強化する力もある。
理想的なリーダーシップのタイプ。
A Pm型(Pが大きく、Mが小さい)
目標を達成することができるが、集団を維持・強化する力が弱い。
B pM型(Pが小さく、Mが大きい)
集団を維持・強化する力はあるが、目標を達成する力が弱い。
C pm型(P・Mともに小さい)
目標を達成する力も、集団を維持・強化する力も弱い。
■ リーダーシップ状況適応理論(リーダーシップ状況適合理論・コンティンジェンシー理論)
○ Weblio辞書
唯一最適なリーダーシップ・スタイルというものは存在せず、集団の特性や集団が直面している状況に応じて、望ましいリーダーシップのスタイルは異なるという理論。
○ フィードラーのリーダーシップ状況適応理論
効果的な集団業績を実現するための条件適合要素として、「リーダーが部下に接するスタイル」と「リーダーに与えられた支配力および影響力の大きさ」の2つに着目するリーダーシップ理論。
フレッド・フィードラーによって提唱された。
リーダーのスタイルを任務実行志向と人間関係志向に分類し、支配力および影響力を任務定義の明確さと職務権限の強さに分解している。
事業ごみ減量ニュースレター「ごみゅにけーしょん」第3号をお届けします。
事業ごみ減量ニュースレター「ごみゅにけーしょん」第3号です。下の添付ファイルをダウンロードしてご覧ください。
Instructions1.
!doctype>܂łЂǂݖv͂܂A悤ȃP[X͂悭܂B ̑I͑SxقȂA݂ɓƗĂ܂B ؗ͗̎ނłAk̗̖͒ؗ̒̂łB ؓ͑fނłAݖ͖tłBI͎xĂA ƗĂȂĂ͂Ȃ܂B
ȂЂǂłǍʂWvA (a)(b)̑ւ͔ɍo͂łB܂(c)(d) ͋tւɂȂł傤BAuꂢvƎvl قƂǓӖ́uvɂ|Cg͂łB ܂uVKvVIvɍ_l̑́uێIœ`I vɒႢ_Ǝv܂B҂̖iE\₢jo ɁA킴킴lȎʂ̕ŕeNjbN͂܂A 悤ȓݖɑWɍƂ\z鎿 ͓ł͂܂Bꂽݖ␔łAɗ݂͌ɑւȂ iƗjݖׂł傤B
!doctype>日立ソリューションズは、社員一人ひとりの社会貢献に対する意識を高め、積極的に社会的活動やボランティア活動に取り組めるように支援しています。
また、情報社会の健全な発展に向けて、「教育」「環境」「福祉」を中心とした社会貢献活動に積極的に参画し、豊かな社会の実現に向け、貢献していきます。
'12/3/20
【ワシントン共同】アフガニスタンで住民16人を殺害した駐留米軍のロバート・ベイルズ2等軍曹(38)の素顔が、メディアの報道で次第に明らかになってきた。かつて模範的とされた兵士は、対テロ戦争最前線への度重なる派遣で身体と精神両面の「傷痕」に苦しみ、経済的にも困窮していたという。
同様にイラクやアフガンに複数回派遣された米兵は多く、専門家はストレスや不安を抱えた兵士への対応策が急務と警告している。
(Cosmos)のための挑戦がスタジアムを建設することであり、誰もが知っているとおりニューヨーク市は、建てる最も簡単な場所ではありません。HuffingtonポストメディアグループからサッカービデオがSN検索スポーツスポーツ・ニューススコアとさらにその他で当たる立腹ポストからのコメントトップストーリーを共有してください。| | | | 全身脱毛をどこでやろうか迷っているかたは要チェック。だいたい、Redブルズファンはニュージャージーから来ます。
!doctype>役に立った:0件
visual studio(VC++) .net 2005マネージを練習しています。
クラス内に構造体を作りたいのですがうまくいきません。
public ref class Form1:~~
上記クラス中で
public:
static STRUCTTEST test = gcnew STRUCTTEST;
Last-modified: 2010-04-08 (木) 10:06:56
ここは、ObjectDataBase Cache'に関する情報、技術を集約するwikiです。どなたでも自由にページを追加・編集できます。また、内容的に間違っていたら加筆・訂正をお願いします。
なお、Cache'は多くのOS版、バージョンが存在しますので記事には必ずOS,Versionを明記してください。(OS,Versionを明記しない場合かえって混乱を招くことになります)
Cache'(キャシエ)とは、1967年にマサチューセッツ・ジェネラルホスピタルで開発され、以降アメリカ標準(ANSI)、国際標準(ISO)、日本標準(JIS)を取得したプログラム言語MUMPSをルーツとし、米InterSystems社がMUMPSを拡張した、データベースプログラミング環境である。(非フリーソフトウェア)
その中心となっている、Cache'ObjectScript言語は、SQLのようなデータベース言語とVisualBasicのようなプログラム言語が一体となった言語体系を持っている。
その特徴は、グローバル変数(大域変数)を直接ハードディスク上に高速に格納できる仕組みであり、変数の永続化をRDBとは別の流れで可能にした技術である。(例えば、配列変数を宣言したら、それが直接データベースになっているようなもの)
以上のように、データベースとプログラム言語が完全に一体化しているため、分野的な切り分け(データベース分野、プログラム言語分野)ができないことがCache'を理解しづらくしている原因であろう。そのため、ここではあえてデータベースプログラミング環境という言葉を用いた。
ここでキャシエの特徴をまとめてみる。
!doctype>1.総則 |
本ガイドラインは、旧ガイドラインである「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン」を置き換えるものである。「コンピュータ化システムが意図したとおりに動作することを保証するため」という文章が記載されているが、これはCSV の目的そのものであり、コンピュータ化システムの品質保証のゴールと言えるものである。
「意図した」とは、ユーザの要求を指す。ユーザの要求事項はあらかじめ要求仕様書で明らかにしておかなければならない。GxP業務で使用するコンピュータ化システムは、ユーザの「意図」どおりに開発、検証、運用、廃棄を行わなければならないのである。
このガイドラインにおいては、コンピュータ化システムの開発から、検証、運用管理及び廃棄までの流れを総合してコンピュータ化システムのライフサイクルという。ライフサイクル全体の構成を別紙1「コンピュータ化システムのライフサイクルモデル」に示す。 |
新ガイドラインでは、コンピュータ化システムの開発から、検証、運用管理および廃棄までをライフサイクルとして定義している。しかしながら本文は、ライフサイクルにもとずいていない。すなわち時系列にはなっていないので、注意が必要である。なお、廃棄は運用管理業務に含まれる。
また、このガイドラインに示した管理方法は標準的な例を示したものであり、これに代わる方法で、それが同等又はそれ以上の目的を達成できるものである場合には、その方法を用いても差し支えない。 |
本ガイドラインが発出される前に、CSV SOPを作成してあったような場合など、改めてSOPを作成したり、改定する必要がないよう配慮された記載となっている。当然のことながら、当該SOPは、本ガイドラインの基準を満たすものでなければならないことは言うまでもない。しかしながら、日本の査察においては、本ガイドラインをもとに実施されるので、注意が必要である。 その場合において、自社のSOPと本ガイドラインとの整合性を示すことができるように、対応表などの準備が必要となる。 Q&A 集の1.では、「それに代わる適切な方法」とは、具体的にはISPE の「GAMP ガイド」やPIC/S の「Good Practices For Computerised Systems In Regulated "GXP" Environments」等の欧米のガイドラインに基づいた方法が挙げられる。とある。 「GAMP ガイド」は、2008 年2 月に発表されたGAMP 5 が最新である。
またPIC/S ガイダンスは、2004年に発行されたものが最新であり、その内容はGAMP 4と整合している。PIC/Sガイダンスは、ヨーロッパで広く製薬業界やサプライヤが参考にしている。おそらく、日本の企業でPIC/S ガイダンスに準拠してSOP を作成しているところは少ないであろう。 PIC/Sガイダンスには、カテゴリ分類という考え方はない。またカテゴリ分類の考え方は、 GAMP 4 とGAMP 5 では異なるので注意が必要である。
1.2 コンピュータ化システムの取扱い |
GQP 省令と GMP 省令では、品質保証部門の役割と責任に関して対応が異なる。「コンピュータ化システム管理規定」等を、 GQP 部門と GMP 部門にまたがって作成する際などは、十分な検討が必要となる。新ガイドラインにのっとって、新システムを導入する際には、組織・役割に応じた責任と権限をあらかじめ「コンピュータ化システム管理規定」に明らかにしておかなければならない。その場合、もし製造販売業者と製造業者で法人を分けているような場合は、さらに複雑になる。なぜならば法人が別であるため「コンピュータ化システム管理規定」は、それぞれが作成し、各品質保証部門が承認しなければならないからである。
「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針」(いわゆる ER/ES 指針)は、平成 17 年 4 月 1 日に発出され、すでに 5 年半以上が過ぎている。しかしながら、これまで実質、臨床試験(治験)における EDC の利用に適用されてきたにすぎない。今後は、 GMP や GQP の分野でも、 ER/ES 指針を遵守しなければならないこととなった。ER/ES 指針への対応の要求が盛り込まれた訳は、 PIC/S との整合性を考慮したためと思われる。思い起こせば、米国では FDA が、 1997 年 8 月に、 21 CFR Part 11 を施行し、業界がその対応に大変苦慮したことがあった。特にコンプライアンスコストが膨大にかかってしまうといった問題点があった。日本においても同様なことが繰り返されないよう、E R/ES 指針の解釈を適切に行い、計画性を持って遵守することが望まれる。米国では、レガシーシステムであっても、 Part11 適応対象とされたために、監査証跡の機能を持たないシステムの対応に苦慮した経緯がある。しかしながら、パブリックコメントの回答 22 には、以下の記載がある。監査証跡の機能が実装されていない場合、手書きの記録等で、変更履歴、操作履歴が適切に管理されていれば差し支えありません。それらの運用をあらかじめ運用管理基準書等に規定しておくことが必要です。この記載によると、コンピュータ化システムは監査証跡機能を備えていなくても良いようにとらえられる。ガイドラインの適用を受ける製薬企業にとっては、歓迎できる回答であるが、監査証跡機能が備えられていなければ、Part 11 やANNEX11 を満たさないこととなり、欧米各国では規制要件違反となる。筆者は、この回答による考え方が、厚生労働省全体のものなのか、それとも監視指導・麻薬対策課だけの見解であるのかについて関心を持っている。すでに査察が実施されてる臨床試験における EDC システムでは、監査証跡が自動的に採取されなければならないことは、周知の事実である。
なお、このガイドラインの適用日以前に開発又は運用が開始されているシステムであって、「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン」に示された方法又はそれに代わる適切な方法で開発、検証及び運用等が行われていないシステムについては、当該システムの適格性を確認する必要がある。 |
適用日以前に稼働したシステムの適格性確認を要求している。案の段階では「回顧的なバリデーション」という記述があったが、新ガイドラインでは削除された。 パブリックコメントの回答 24 には、回顧的なバリデーションの用語については、回顧的バリデーションとの誤解を生じる恐れがあることから、この用語を使用せず、ガイドラインには適格性を確認するよう記載し評価の方法については Q&A で補足する。との記述がある。では、適格性を確認する方法とはどういうものであろうか。 Q&A 集の 2 には、以下のような記述がある。適格性を確認する方法として、当該システムの開発時の仕様書などの文書類や記録類に遡って、その適格性を検証する方法や、現在の使用目的に適合した要求仕様やそれに準じる文書との適格性を確認する方法等が考えられるが、適格性の確認にあたっては、現在の運用における記録類の照査や定期的レビューの結果を利用してもよい。なお、使用目的に適合した要求仕様やそれに準じる文書とは、例えば、当該のコンピュータ化システムに関する「標準操作手順書」や、そのコンピュータ化システムが適用される製造プロセスに関する製造指図書等が考えられる。これらの文書に基づいて適格性を検証する場合は、この両文書を合わせて要件を確認するなど、検証項目に漏れのない様な配慮も必要である� ��製造販売業者等は自社の品質保証に関するポリシーやリスク評価の結果等を考慮し、「コンピュータ化システム管理規定」等にその対象や実施方法、検証項目等に関する基本的な考え方を定め、それに基づき実施すること。すなわち適用日以前に稼働したシステムの適格性確認の実施方法には、以下の 3 種類があると理解する。
1) 当該システムの開発時の仕様書などの文書類や記録類に遡って、その適格性を検証する方法
2) 現在の使用目的に適合した要求仕様やそれに準じる文書との適格性を確認する方法
3) 現在の運用における記録類の照査や定期的レビューの結果を利用する方法
上記のうち、 3. が本来の「回顧的バリデーション」である。
1) は、過去に作成した仕様書等を精査する方法で、おそらく多くの問題点が見つかると思われる。
2) は、過去に作成した仕様書等はさておき、現在のコンピュータ化システムの使用方法が、ユーザの要求を満たしているものであるかどうかを検証する方法である。おそらくこの方法が最も容易であろう。
注意しなければならないことは、「適用日以前に開発又は運用が開始されているシステム」を対象としているため、本日以降に開発又は運用が開始されてるシステムも対象になることである。
1.3 カテゴリ分類 |
本ガイドラインでは、 GAMP と同様、ソフトウェアをカテゴリ分けしている。カテゴリはすなわちソフトウェアのリスクの分類である。カテゴリの数字が大きくなるほど、ユーザによる変更の度合いが大きく、ソフトウェアに欠陥が含まれる可能性が増大する。ここで注意が必要なのは、新ガイドラインは、 GAMP 5 のカテゴリ分類と整合させており、GAMP 4 のカテゴリ分類ではないということである。もし自社の CSV SOP が GAMP 4 に従って記述されている場合、新ガイドラインとは齟齬が生じる可能性がある。「あらかじめソフトウェアカテゴリを決定するものとする」とあるが、ソフトウェアのカテゴリは、あらかじめ決定できないのが実情である。なぜならば、供給者と打合せを行い、パッケージをどのように変更するのか、すなわち構設定するのか、カスタマイズするのか、あるいは何の変更もしないのかを決定してからでないと、最終的にカテゴリは決まらない。パブリックコメントの回答 80 には、以下の記載がある。本ガイドラインの記述は時系列に並んでいるわけではなく、供給者決定前にカテゴリ分類を行なうことを求めたものではありません。「時系列に並んでいない」とのことであるが、それでは何に対して「あらかじめ」なのかが疑問である。
別紙 2 では、ソフトウェアのカテゴリ分類に応じた対応を例示している。カテゴリについては、 GAMP 5 をよく勉強しておかなければならない。「10. 用語集」には、ソフトウェアカテゴリの定義を以下のように記載している。同程度の信頼性を有するソフトウェアの属すべき範囲。ソフトウェアの性質や特徴を区分する上での基本的な分類。しかしながら、この説明ではさっぱり理解できないのではないだろうか。
2.適用の範囲 |
高齢化社会の進展や人々の健康意識の高まりに応えるように、さまざまな機器にヘルスケア(健康管理)機能の搭載が進んでいる。人体の健康状態を把握する際に、最もよく使われる指標の1つが心拍数だ。実際に、心拍数の計測は一般消費者のライフスタイルに浸透しつつあり、現在では運動器具はもちろんのこと、Appleの携帯型メディアプレーヤー「iPod」から各社の携帯電話機に至るまで、多彩な機器で心拍数を正確に計測できるようになっている。このように計測した心拍数から、健康状態を判断する上で重要な情報を読み取ることが可能である。
ただ、消費者にとってメリットがあるこうした機能も、機器メーカーにとっては部材コストを押し上げる要因になる。コストの増加をゼロにすることはできないが、効率的な設計を採用することで最小限に抑えることは可能だ。そのためにはまず、複数の選択肢がある心拍数の計測手法の中から、用途に応じて最適なものを選ぶ必要がある。
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'シンデレラマン'クォン・サンウ-ユナ'愛確認キスシーン予告'
[Newsen] 2009-06-04 07:32:49
>[ニュースエン パク・ソンジ記者]
五台山(オデサン)(クォン・サンウの方)とソ・ユジン(ユナの方)がお互いの心を確認して劇的な再会をむかえた。
3日放送されたMBC水木ドラマ'シンデレラマン' 15回分では大山(テサン)を誤解したまま離別を宣言したユジン大山(テサン)の二重生活アルバイトが皆自身を助けるために始まったことであったという事実を伝え聞いて彼の真心を受け入れる内容が描かれた。
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